“藥企藥品醫(yī)保談判價格比其全球價格基礎(chǔ)上還要低，簡稱‘低低’。”11月28日，在國家醫(yī)療保障局正式發(fā)布醫(yī)保談判結(jié)果發(fā)布會上，國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長熊先軍在接受21世紀經(jīng)濟報道記者采訪時表示，結(jié)合國際慣例應(yīng)藥企要求，對此次醫(yī)保談判價格進行保密，雖然中標企業(yè)進行大幅降價，但因為考慮中國市場等因素，中標企業(yè)、醫(yī)?；?、患者三方將形成共贏局面。

據(jù)了解，本次談判共涉及150個藥品，包括119個新增談判藥品和31個續(xù)約談判藥品。119個新增談判藥品談成70個，價格平均下降60.7%。三種丙肝治療用藥降幅平均在85%以上，腫瘤、糖尿病等治療用藥的降幅平均在65%左右。31個續(xù)約藥品談成27個，價格平均下降26.4%。

至此，國家醫(yī)保局掛牌成立后，首次醫(yī)保目錄調(diào)整正式完成，2020年1月1日啟用新版目錄。熊先軍表示，下一步醫(yī)保局將要加強對各地醫(yī)保部門的指導，及時將談判藥品納入乙類目錄范圍，也不排除與國家衛(wèi)健委等部門進行聯(lián)動，同時指導各地做好調(diào)出藥品，特別是2017年談判準入，在本次談判中未能續(xù)約藥品的替代銜接工作，合理保障群眾用藥連續(xù)性。

“貴族藥”開出了“平民價”

經(jīng)過常規(guī)準入和談判準入后，2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整全面完成，最終收錄藥品2709個。與2017版目錄相比，調(diào)入藥品218個，調(diào)出藥品154個，凈增藥品64個。

國家醫(yī)保局發(fā)揮“戰(zhàn)略購買者”作用，談判新納入藥品和續(xù)約藥品的價格均有大幅下降，多個全球知名的“貴族藥”開出了“平民價”，多數(shù)進口藥品均給出了全球最低價。

初步估算，新增的70個藥品降幅為60.7%，如果按照50%的實際報銷比例計算，患者個人自付比例將降至原來的20%以下，個別藥品的自付比例將降至原來的5%。續(xù)約的27個藥品降幅為26.4%，患者個人自付比例將同步下降。

復旦大學公共衛(wèi)生學院教授胡善聯(lián)介紹說，此次醫(yī)保談判借鑒了國外的經(jīng)驗，在全國范圍內(nèi)抽取藥物經(jīng)濟學和醫(yī)保管理方面的權(quán)威專家和骨干力量，分別建立藥物經(jīng)濟學組和基金測算組，按照測算技術(shù)要點分組平行測算，形成談判底價。在確定專家名單、分配測算、談判任務(wù)等環(huán)節(jié)嚴格堅持利益回避和隨機原則，所有專家均隨機抽取產(chǎn)生。

除了上述底價磋商外，此次醫(yī)保談判還引入了競爭性談判形式。

熊先軍介紹說，此次丙肝藥品談判就是采用競爭性談判形式。“鑒于6個丙肝用藥普遍療效顯著、治療效果相當且價格昂貴(療程費用多超過5萬元)，依靠藥物經(jīng)濟學測算和常規(guī)準入談判難以引導企業(yè)將價格降至合理范圍，我們創(chuàng)造性引入了競爭性談判的方式，明確僅允許2個全療程費用最低的藥品進入目錄，且承諾2年內(nèi)不再納入新的同類藥品，引導企業(yè)充分競爭。通過競爭性談判，企業(yè)報價大幅下降，達到了預(yù)期目標。”

為了引導降價，國家醫(yī)保局此次還嘗試引入了價格保密做法，即對于藥品的成交價格，官方承諾不對社會公開。熊先軍向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，此做法也是國際通行做法。“我們這樣的做法是不希望影響企業(yè)的全球價格體系，而要求跨國企業(yè)比全球價格最低價還要低，主要考慮中國市場比較大，而且中國還是發(fā)展中國家等因素。”

對于價格問題，熊先軍表示，國家醫(yī)保局有自身的心理底位，超出了就不會購買。“我們希望患者能夠使用低價優(yōu)質(zhì)的藥品。”他說。

在連續(xù)第2年全程參加國家藥品目錄談判的諾華腫瘤(中國)市場準入部負責人鄧閱昕看來，國家醫(yī)保局與企業(yè)談判雙方不僅僅局限于砍價守價的關(guān)系，從患者角度考量，大家都是相向而行的。“所以，我們此前談判失敗的一個產(chǎn)品也參加了此次談判。之前是我們基于商業(yè)策略等考量，沒有談成，企業(yè)及患者都表示遺憾，此次我們拿出了非常有誠意的價格，在專家的反復磋商下，進入了醫(yī)保目錄。”

促進創(chuàng)新優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)

對于藥品準入談判，熊先軍向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，國家醫(yī)保局不預(yù)設(shè)目標，會有一定的不確定性，如目錄內(nèi)藥品的續(xù)約談判，不成功會對患者用藥的延續(xù)性和可及性造成影響，但目錄內(nèi)基本都有類似或療效更好的藥物可供替代。

“我們將推動定點醫(yī)療機構(gòu)認真做好用藥銜接工作，按時執(zhí)行新的藥品目錄并及時做好藥品切換。同時，對短期內(nèi)仍確需使用原藥品的患者，從制度上考慮給予較短的過渡期，確?；颊呤冀K有藥可用。”熊先軍表示。

在公布產(chǎn)品成功名單同時，此次談判還確定了97個藥品全國統(tǒng)一的支付標準。支付標準包括了基金和參保人員共同支付的全部費用，基金和參保人員分擔比例由各統(tǒng)籌地區(qū)確定。協(xié)議有效期截至2021年12月31日，有效期滿后按照醫(yī)保有關(guān)規(guī)定調(diào)整支付標準。

熊先軍表示，在有效期內(nèi)，如有通用名藥物(仿制藥)上市，醫(yī)保部門將根據(jù)仿制藥價格水平調(diào)整該藥品的支付標準，也可以將該通用名納入集中采購范圍。如出現(xiàn)國家重大政策調(diào)整或藥品市場實際價格明顯低于現(xiàn)行支付標準的，國家醫(yī)保局將與企業(yè)協(xié)商重新制定支付標準并另行通知。

對于業(yè)界傳聞此次醫(yī)保局為所有談判品種劃了150億元左右的醫(yī)?；痤A(yù)算，熊先軍向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，這個數(shù)字并不準確，具體額度依據(jù)此前談出的，騰挪出空間，用于此次醫(yī)保談判基金。

熊先軍也表示，醫(yī)保目錄每年將做動態(tài)調(diào)整，將藥品準入工作做得更科學、公正，減輕參保人員用藥負擔，增強藥物可及性，這也有助于促進我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

據(jù)了解，此次談判也突出了鼓勵創(chuàng)新的導向。12個國產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品談成了8個。這次談判成功的藥品絕大多數(shù)都是近年來上市的新藥，其中很多是2018年新上市的。這些新上市的藥品被迅速納入目錄，釋放出支持創(chuàng)新的明確信號。

“抗癌藥新政給廣大患者帶來了希望，而國家醫(yī)保談判對于包括我們在內(nèi)的創(chuàng)新企業(yè)有著重大意義，也有助于調(diào)整我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，促進國家醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級。”信達生物首席商務(wù)官劉敏表示。

據(jù)了解，由于本次談判的是2019年1月1日以前獲批的產(chǎn)品，PD-1有四款產(chǎn)品參與了談判，而恒瑞醫(yī)藥與百濟神州的PD-1產(chǎn)品沒能進入談判。此次僅有信達成功入圍，而進口產(chǎn)品K藥、O藥以及同為國產(chǎn)的君實的特瑞普利單抗都未入圍。

“信達生物獲批的適應(yīng)癥為至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤，這與具有強大銷售能力的恒瑞及百濟神州為直接競爭關(guān)系，信達生物通過進入醫(yī)?；蚴菗屨际袌龅囊粋€很好的機遇。”一位長期關(guān)注PD-1的業(yè)內(nèi)人士向21世紀經(jīng)濟報道記者表示。

而從談判結(jié)果看，此次醫(yī)保目錄藥品結(jié)構(gòu)也明顯優(yōu)化，保障能力顯著提升。將一批認可度高、新上市且臨床價值高的藥品調(diào)入目錄，癌癥、罕見病、慢性疾病用藥以及兒童用藥保障能力得到顯著提升。

關(guān)鍵詞： 國家醫(yī)保