1月29日，國內知名的牙科隱形矯正服務商上海時代天使醫(yī)療器械有限公司(以下簡稱“時代天使”)宣告赴港上市。

“用科技創(chuàng)造影響世界的微笑”是時代天使的官網價值觀。如果順利上市，時代天使將摘得“牙科隱形矯正第一股”的殊榮。

灼識咨詢報告的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，時代天使的收入由2018年的人民幣4.885億元增至2019年的6.459億元，截至2020年9月30日止的前三季度達到6.013億元;公司凈利潤由2018年的約5820萬元增至2019年的6770萬元，截至2020年9月30日止的前三季度達到1.557億元。

擁有名?；蚺c四成的市場占有率的時代天使，在經歷了一連串市場化運作后早已脫胎換骨。但是，在國內市場占有率第一的光環(huán)之下，時代天使卻被眾多官司纏身，公司提出的主導矯正方案也廣受業(yè)界爭議，而使用材料的相對落后以及案例數(shù)據(jù)庫的不足，或成為制約公司后續(xù)發(fā)展的隱憂。

與老二差距僅0.3%

沖擊港股IPO的時代天使，有著中國北方學院技術派的基因。

2003年，李華敏用父親的資本，同清華大學機械工程系教授顏永年(被稱為中國“3D打印之父”)、首都醫(yī)科大學口腔醫(yī)學院院長王邦康等創(chuàng)始人共同開發(fā)了國內首例隱形矯正器，獲得國內第一個與隱形牙套有關的專利，并成立了“北京時代天使生物科技有限公司”。這是時代天使發(fā)展的前身。

在2004到2013年期間，15篇論文以“北京時代天使”為作者單位發(fā)布，高光的學院背景或可為此作一注腳，這也是一般創(chuàng)業(yè)團隊難以企及的輝煌。

正是在這一時期，北京時代天使獲得了技術上的初步積累。2006年，北京時代天使獲得《醫(yī)療器械注冊證》。

然而，直到2008年年底，已經成立五年的時代天使，其累計病例剛超過1500例。同年，時代天使開始從“技術研究”走向“市場摸索”的道路，財務經理出身的李華敏女承父業(yè)，升任董事長。

此后，從2009年末至2012年底，時代天使的銷售收入實現(xiàn)14倍的驚人增長，并由此吸引了投資人的青睞，公司走上資本運作高速路：2012年5月，美國華平投資集團宣布向其注資;2015年，松柏投資集團宣布投資并成為其控股股東;2017年9月，時代天使與國家體育總局訓練局達成合作;2018年初，時代天使產品獲得了美國FDA認證，成為隱形矯治領域第一個拿到美國FDA認證的境外企業(yè);2020年6月，在無錫建設新一代隱形矯治研發(fā)中心、3D打印基地及產學研平臺，打造全國領先的科研生產園區(qū)和智慧生態(tài)的復合型創(chuàng)新基地;2021年1月，時代天使遞表港交所。

從結果看，經過資本洗禮的時代天使獲得了新生。招股書顯示，截止2020年9月30日止九個月達成的案例計量，時代天使在國內同期市場占有率約為41.3%。另據(jù)灼識咨詢報告，在所有市場參與者中，時代天使的產品線最全面。

雖然產品線最全，且市場份額第一，但時代天使與行業(yè)老二隱適美之間的差距，不夸張說，隨時被取代并非難事。

灼識咨詢報告顯示，截至2020年第三季度，時代天使與排名第二的隱適美之間市場份額僅僅相差0.3%。

糾紛頗多 產品引爭議

時代天使扇動的翅膀，可能是“塑料”的。

“技術迭代相對緩慢、材料舒適度人各有異、前期投入極高、回報周期長”是正畸賽道的主要特點，這也使得眾多參與者在發(fā)展過程中，容易出現(xiàn)從技術為主向營銷為主的巨大轉變。

企查查顯示，時代天使五年來累計有38份裁判文書，而同屬于第一梯隊競爭對手的隱適美(截止2020年9月30日止九個月的達成案例計量在國內的同期占有率約為41%)只有1份裁判文書。雖然時代天使的司法糾紛在2018年之后銳減，但與其他公司相比，仍有較大差距(見下表)。

(來源：企查查、上海市高級人民法院網、陜西法院網、江蘇法院訴訟服務網)

細觀可見，時代天使涉及的公開司法案件包括“侵害作品信息網絡傳播權糾紛”、“名譽權糾紛”和“勞務合同糾紛”，值得一提的是，這些糾紛都不涉及企業(yè)核心業(yè)務，是其轉向營銷為主的明證。

《投資者網》留意到，時代天使集團創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官李華敏多次在公開場合強調“數(shù)字化口腔”的重要性。2014年，李華敏說“我希望隱形牙套未來不再是通過醫(yī)生引導而出售的醫(yī)學用品，而是患者主動去選擇的熱門產品”;同年，她宣稱“時代天使下一步的發(fā)展計劃是繼續(xù)收集數(shù)據(jù)，在兩年內爭取實現(xiàn)數(shù)字化牙齒矯正，即輸入數(shù)據(jù)之后由電腦自動完成排布”;2018年，時代天使公開宣布，未來三年每年要投入一個億，專門用于推進正畸領域的創(chuàng)新和研發(fā) 。

不過，有醫(yī)療業(yè)內人士對其言論并不認同。

陜西省人民醫(yī)院口腔正畸科主任醫(yī)師張軍在知乎平臺公開表示，“不論什么矯正器都只是正畸醫(yī)生手里的工具，矯正效果要看矯正方案的制定，以及牙齒矯正過程中對牙齒移動的把控。 ”

北京尚品口腔門診部負責人朱耿輝指出，“沒有經過面對面的檢查和溝通，目前(2020年8月)的技術是無法設計出個性化方案的。”

對于網上流傳的“相對于隱適美而言，時代天使生產的牙套主要是由廠家主導矯正方案的產生”的說法，《投資者網》多次試圖聯(lián)系時代天使問詢，但并未得到回復。

朱耿輝告訴《投資者網》，“相對于隱適美來說，時代天使的產品只是后臺設計的占比會多一些，但它后臺仍是以口腔醫(yī)生為主。”

“時代天使不只為醫(yī)生提供隱形矯治產品，更是為合作伙伴提供全方位的數(shù)字化正畸解決方案。” 時代天使公司的價值觀如是表述。

掣肘時代天使發(fā)展的兩大問題

次代材料舒適度差和案例數(shù)據(jù)庫相對不足，是時代天使目前面對的兩個主要問題。

據(jù)悉，時代天使用的是Master Control材料，隱適美用的是Smart Track材料。然而，目前時代天使的材料與隱適美曾經使用過的材料“EX30”屬于同代材料(詳見下表)。

來源：Food and Drug Administration(FDA)- 510(k) Premarket Notification- K171674

制表：Food and Drug Administration(FDA);《投資者網》

業(yè)內人士指出，材料的區(qū)別使得隱適美的舒適度要優(yōu)于時代天使，牙齒移動的誤差也會相對較小，時代天使目前使用的材料在矯正力量、厚度、彈性、包裹性方面與隱適美相比存在一定差距。雖然隱適美在材料升級后摘戴牙套時也出現(xiàn)了更多牙套邊緣裂開的案例，但就牙齒移動誤差一項而言，時代天使在材料層面的確存在一定短板，“而這背后實際暴露出時代天使在生物力學技術方面的不足。”

為了提高產品的舒適度，時代天使在“標準版”牙套的基礎上，推出了“冠軍版”牙套——一種多模式隱形矯治器。據(jù)灼識咨詢報告，時代天使冠軍版在最新版本中具有兩副由master Control及master Control S制成的矯治器，即用數(shù)量上的多來緩解技術層面帶來的不適感。

那么，“時代天使冠軍版”是否可以認為是軟版“時代天使標準版”和硬版“時代天使標準版”的疊加呢?對此，公司未予正面回復。

另外，按照全球行業(yè)龍頭隱適美的分類標準，附件被分為“傳統(tǒng)附件”與“優(yōu)化附件”，一般認為，后者是在減小附件體積的情況下可優(yōu)化牙齒的移動效率并減少了移動誤差。

朱耿輝指出，目前時代天使的方案里并不具備“可以直接對牙齒移動提供主動施力”的樹脂突起粘附物，“截止2020年11月為止，時代天使產品使用的優(yōu)化附件，實際并非上述意義的優(yōu)化附件。”

此外，對時代天使未來發(fā)展影響更深的問題，或在于其案例數(shù)據(jù)庫的相對不足。據(jù)公開信息披露，隱適美在全球病例數(shù)超過800萬、在亞洲地區(qū)約有100萬的病例，而時代天使的總病例數(shù)不足60萬。

時代天使在招股書中表示，隱形矯治市場的行業(yè)壁壘主要包括公司合作的正畸醫(yī)生、全科牙醫(yī)數(shù)量，患者對品牌的認可，規(guī)模定制能力，多元產品線，病例數(shù)據(jù)庫大小，專利數(shù)等。其中最為關鍵的是數(shù)據(jù)庫案例數(shù)、平臺醫(yī)生數(shù)量和專利。

關鍵詞： 時代天使 上市 隱形矯正