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相關(guān)新冠口服藥的獲批、生產(chǎn)及銷售，正在攪動(dòng)國(guó)內(nèi)新冠口服藥的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局。

1月17日，上海陽光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)公告，默沙東申報(bào)的新冠口服藥“莫諾拉韋膠囊”已掛網(wǎng)采購(gòu)，參考采購(gòu)價(jià)為1500元，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按參考采購(gòu)價(jià)直接采購(gòu)。

相對(duì)于輝瑞的新冠口服藥Paxlovid，相同劑量的莫諾拉韋膠囊售價(jià)便宜了390元。

而在1月16日盤后，先聲藥業(yè)（02096.HK）公告，其新冠口服藥先諾欣的新藥上市申請(qǐng)，獲特別審批程序受理，擬用于治療輕至中度新冠病毒感染成年患者，預(yù)計(jì)最快于2023年2月獲批上市。

但這樣的好消息，并沒有驅(qū)動(dòng)先聲藥業(yè)股價(jià)上漲，反而在17日暴跌15%。

默沙東新冠口服藥售價(jià)1500元/瓶

1月17日，在上海陽光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)上，上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所發(fā)布了《關(guān)于公布新冠治療用藥（莫諾拉韋膠囊）掛網(wǎng)采購(gòu)信息的通知》。

通知稱，根據(jù)國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于印發(fā)《新冠治療藥品價(jià)格形成指引（試行）》（醫(yī)保辦發(fā)〔2023〕2號(hào)）及天津省醫(yī)藥采購(gòu)中心《關(guān)于公布新冠治療藥品莫諾拉韋膠囊首發(fā)價(jià)格和掛網(wǎng)方式的通知》，現(xiàn)同意將杭州默沙東制藥有限公司申報(bào)的新冠治療用藥“莫諾拉韋膠囊”進(jìn)行掛網(wǎng)采購(gòu)。

藥品基本信息及參考采購(gòu)價(jià)通過上海市醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)推送，1月17日生效執(zhí)行。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按參考采購(gòu)價(jià)直接采購(gòu)。

附件顯示，默沙東的該款新冠口服藥的參考采購(gòu)價(jià)為1500元/瓶。

2022年12月29日，莫諾拉韋膠囊獲得國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急附條件批準(zhǔn)，用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者。

2023年1月10日，天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心對(duì)新冠治療藥品莫諾拉韋膠囊首發(fā)報(bào)價(jià)進(jìn)行公示，首發(fā)報(bào)價(jià)為1500元/瓶（40粒/瓶）。

在此之前，默沙東于2022年9月與國(guó)藥集團(tuán)簽署合作框架協(xié)議，將莫諾拉韋在中國(guó)境內(nèi)的經(jīng)銷權(quán)和獨(dú)家進(jìn)口權(quán)授予國(guó)藥集團(tuán)。2022年11月，默沙東又與國(guó)藥控股分銷中心有限公司，就莫諾拉韋在中國(guó)的進(jìn)口和經(jīng)銷事宜簽署了經(jīng)銷協(xié)議。

目前，輝瑞的新冠口服藥Paxlovid在國(guó)內(nèi)的售價(jià)為1890元/盒。由于兩種藥品療程劑量相同，因此，目前一瓶莫諾拉韋膠囊要便宜390元。不過，輝瑞Paxlovid被納入了臨時(shí)醫(yī)保，可通過全額醫(yī)保支付，截止時(shí)間是2023年3月31日。

此前，華海藥業(yè)(行情600521,診股)在2022年8月獲得輝瑞Paxlovid的制劑委托生產(chǎn)協(xié)議。該公司將在協(xié)議期內(nèi)（5年），為輝瑞在中國(guó)大陸市場(chǎng)銷售Paxlovid提供制劑委托生產(chǎn)服務(wù)。

1月9日，華海藥業(yè)在投資者平臺(tái)稱，“公司正積極配合輝瑞加速推進(jìn)Paxlovid本土化項(xiàng)目的各項(xiàng)工作，以保障Paxlovid在中國(guó)市場(chǎng)的充足供應(yīng)，持續(xù)滿足中國(guó)患者的新冠治療需求?！?/P>

先聲藥業(yè)新冠口服藥獲受理

但股價(jià)卻暴跌15%

另一方面，國(guó)產(chǎn)的新冠口服藥阿茲夫定片已在全國(guó)31個(gè)省級(jí)單位完成醫(yī)保掛網(wǎng)，掛網(wǎng)價(jià)格為270元/瓶（每瓶35片，每片1mg），已覆蓋全國(guó)各地主要醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括二級(jí)以上醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。

目前，由君實(shí)生物(行情688180,診股)研發(fā)的新冠口服藥VV116還在三期臨床之中。

2022年12月29日，君實(shí)生物微信公眾號(hào)發(fā)布其口服抗新冠病毒藥物VV116，對(duì)比美國(guó)輝瑞的新冠口服藥Paxlovid，在治療輕/中度新冠病毒患者3期臨床研究方面的結(jié)果，指出相比輝瑞的Paxlovid，君實(shí)生物的VV116組的臨床恢復(fù)時(shí)間更短，安全性方面的顧慮更少。

當(dāng)日，君實(shí)生物H股最高大漲17.43%，30日繼續(xù)大漲20.65%；A股在29日最高也大漲14.29%。

但是，1月16日下午，君實(shí)生物股價(jià)卻大跌，A股最大跌幅達(dá)9.63%，最終收盤雖有所回升，但還是大跌6.67%；當(dāng)日君實(shí)生物H股也大跌5.86%，17日繼續(xù)大跌5.66%。

1月16日盤后，先聲藥業(yè)（02096.HK）公告稱，與中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所、武漢病毒研究所聯(lián)合開發(fā)的創(chuàng)新藥先諾欣（先諾特韋片/利托那韋片組合包裝）新藥上市申請(qǐng)（NDA），獲國(guó)家藥監(jiān)局以藥品特別審批程序受理，擬用于治療輕至中度新型冠狀病毒感染成年患者。

而據(jù)江蘇省藥監(jiān)局“江蘇藥品監(jiān)管”公眾號(hào)此前披露，先諾欣®預(yù)計(jì)最快于2023年2月獲批上市。

17日，先聲藥業(yè)股價(jià)大跌，收盤時(shí)跌幅為15.07%。

對(duì)此，先聲藥業(yè)證券事務(wù)部回應(yīng)稱，先諾欣要獲批上市之后才能生產(chǎn)，現(xiàn)在相當(dāng)于產(chǎn)能儲(chǔ)備的狀態(tài)。

先聲藥業(yè)的抗新冠藥物生產(chǎn)基地項(xiàng)目計(jì)劃總投資16億元，年產(chǎn)值預(yù)計(jì)超過20億元，首期規(guī)劃中，可生產(chǎn)抗新冠口服藥物原料藥年產(chǎn)100噸，供應(yīng)至少2000萬人份抗新冠口服藥物。

此前，在國(guó)家醫(yī)保談判中，因?yàn)闆]有降價(jià)，輝瑞的新冠口服藥Paxlovid沒有被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。

關(guān)鍵詞： 先聲藥業(yè) 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 審批程序