8月30日至9月15日期間短短十三個交易日拿下八個漲停板的大牛股通化金馬周五大幅高開，開盤一分鐘最高漲近7.5%，隨后“風云突變”閃崩跌停。之所以突然引來市場關注，緣于公司7年前購入、還未上市的阿爾茨海默癥藥物——琥珀八氫氨吖啶片。通化金馬8月30日晚公告，自主研發(fā)的琥珀八氫氨吖啶片項目召開III期臨床試驗揭盲預備會，正式完成盲態(tài)數(shù)據(jù)審核。

資本爆炒之下，有分析人士解釋，市場追逐阿爾茨海默病藥物也可以理解，這一市場潛在患者群體規(guī)模極大。根據(jù)World Alzheimer Report數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，2015年全球阿爾茨海默病（AD）患者人數(shù)為4680萬，預計2030年增長至7470萬，到2050年時，這個數(shù)字將會達到1.3億。

本周三股價一字跌停的通化金馬當天盤后公告，子公司琥珀八氫氨吖啶片III期臨床試驗達到主要臨床試驗終點；與安慰劑組比較，結(jié)果具有顯著的統(tǒng)計學意義，P<0.001。公告發(fā)布次日即周四通化金馬高開高走快速封板直至收盤。不過，對于AD藥物的研發(fā)，業(yè)內(nèi)專家坦言，藥物研發(fā)成功并不等于市場化成功。阿爾茨海默病作為一種慢性病，其神經(jīng)系統(tǒng)退行性病變的過程是復雜的，不論是醫(yī)生還是患者，對治療效果的體驗往往難以界定。

(相關資料圖)

股價暴漲“金馬一夕變黑馬”：背后“追風”之旅屢敗屢戰(zhàn) 途中曾陷“問題膠囊”等風波

據(jù)公開資料顯示，通化金馬的產(chǎn)品以中成藥為主，涵蓋抗腫瘤、微生物、心腦血管、清熱解毒等多個領域。上半年，通化金馬實現(xiàn)營業(yè)總收入7.28億元，同比增長5.01%，實現(xiàn)凈利潤0.11億元，同比增長43.12%。有投資者認為，從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上看，通化金馬更多專注于傳統(tǒng)產(chǎn)品，琥珀八氫氨吖啶屬于少有的創(chuàng)新產(chǎn)品，能否順利取得市場成功，也被視為通化金馬實現(xiàn)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的一個拐點。

盤面上看，通化金馬自7月迄今股價累計最大漲幅達225%。

回顧歷史，這并不是通化金馬的第一個資本神話故事。這其中的經(jīng)典案例包括公司3.8億收購壯陽藥物奇圣膠囊，并借此股價一路走高，成為當時的牛股。公司還曾借一紙合作協(xié)議貼上工業(yè)大麻概念股，公告次日股價一字漲停。數(shù)據(jù)顯示，通化金馬股價在2016年一度站上25元的巔峰。

資本市場狂奔的背后，通化金馬的實際經(jīng)營情況并不佳，公司2004年曾因業(yè)績虧損問題一度瀕臨退市，前述工業(yè)大麻合作協(xié)議公告發(fā)出后隨即收到深交所關注函。另外，通化金馬還曾陷入“毒膠囊”、原董事長淪為跨國通緝犯等風波。在本次阿爾茲海默癥概念炒作之前，公司股價已長時間一蹶不振，自歷史高點累計最大跌幅近九成。

本周三，通化金馬公告，阿爾茨海默新藥八氫氨吖啶片的Ⅲ期臨床試驗達到主要臨床試驗終點，試驗呈陽性結(jié)果。

值得一提的是，公司該藥物早在7年前就出現(xiàn)在通化金馬的公告中。當時，公司通過增資直接持有長春華洋60%股權(quán)。該藥物已完成II期臨床研究，并于2015年8月就已獲準開展III期臨床研究。根據(jù)公司中報，截至今年上半年，該藥物的研發(fā)支出累計達1.63億元。業(yè)內(nèi)專家表示，該藥距離正式上市還有很遠的距離，且還有醫(yī)保談判在內(nèi)的眾多因素影響其銷售業(yè)績。

A股多家藥企貼上阿爾茨海默癥概念風口 但藥物研制被看作醫(yī)藥界的“天坑”

資料顯示，被資金盯上的通化金馬實際并不是唯一一家擁有阿爾茨海默癥在研藥物的藥企。并且，早在2019年國內(nèi)首款治療阿爾茨海默癥藥物“九期一”獲批上市后，A股就曾經(jīng)掀起過一波阿爾茨海默概念炒作，當日京新藥業(yè)和藍豐生化均經(jīng)歷強勢漲停。

A股布局企業(yè)中，根據(jù)東北證券7月23日研報顯示，國內(nèi)多家藥企正推進阿爾茨海默病的新藥研發(fā)布局，除綠谷制藥已獲批上市藥物外，恒瑞醫(yī)藥、東陽光、海正藥業(yè)、通化金馬等也紛紛投身阿爾茨海默病新藥研發(fā)。2019年11月，綠谷制藥研發(fā)的甘露特鈉（GV-971）獲NMPA批準上市。其余包括海正藥業(yè)的AD-35、通化金馬的琥珀八氫氨吖啶片則分別處于II期、III期臨床試驗階段。當前國內(nèi)企業(yè)/機構(gòu)開發(fā)的Aβ 靶點新藥共有3 款，除恒瑞Aβ 單抗外，潤佳醫(yī)藥還開發(fā)了一款靶向Aβ 的小分子化藥。

另外，京新藥業(yè)9月18日在互動平臺表示，現(xiàn)有治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆的重酒石酸卡巴拉汀膠囊；用于治療輕、中度阿爾茨海默型癡呆的癥狀的鹽酸美金剛緩釋膠囊。據(jù)藍豐生化此前在互動平臺的回復，公司“鹽酸多奈哌齊片”（商品名：阿瑞斯）是由國家藥監(jiān)局批準的國藥準字藥品。適應癥為輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。

據(jù)媒體報道，針對琥珀八氫氨吖啶片的作用機制，同類型中的卡巴拉汀已上市超過十年，因此，業(yè)內(nèi)分析認為琥珀八氫氨吖啶片作為卡巴拉汀的同類藥物，并不屬于“重大創(chuàng)新”產(chǎn)品。有行業(yè)分析進一步指出，與恒瑞醫(yī)藥、先聲藥業(yè)等已與“創(chuàng)新藥”標簽綁定的企業(yè)相比，通化金馬的創(chuàng)新業(yè)務主要源于外部購買。

不過，相較于創(chuàng)新性的缺乏，阿爾茨海默癥藥物研發(fā)上的困難似乎更為棘手。有分析指出，因為阿爾茨海默癥發(fā)病機制不明確，現(xiàn)階段的藥物研發(fā)基于各種假說理論開展。阿爾茨海默癥新藥研發(fā)失敗率高達99.6%，進入21世紀以來，已有超過320項臨床試驗宣告失敗，成為最出名且讓最多藥企折戟的“天坑”?；仡櫴袌霰憩F(xiàn)，藍豐生化在被爆炒后僅一個月內(nèi)股價累計最大跌幅超三成。

對于已經(jīng)上市的阿爾茨海默癥藥物，有醫(yī)生提到，以老藥卡巴拉汀為例，這類藥物都只是做癥狀的改善治療，也達不到顛覆層級。

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